הוראות שימוש ותפעול במסגרת ניסוי קליני ו/או
תוכנית בטא אביב 2022

הורים יקרים,
ברוכים הבאים לחברת LittleOne.Care.
עשינו מאמץ להסביר את הוראות השימוש בדרך שתאפשר קריאה קולחת ומובנת לכל משתתף. יחד עם זאת, חשוב לנו במיוחד שתשתפו אותנו בכל מקרה והסבר המסופק לא מספיק ברור על מנת שנסייע לכם וגם שנשפר את הוראות השימוש להורים הבאים אחריכם. קריאה נעימה.

רקע
חברת LittleOne.Care נמצאת בשלב פיתוח פלטפורמה הכוללת: מוצר, אפליקציה וטכנולוגיה.

השמות שהענקנו לשלבים השונים של הבדיקות הם: פיילוט, אלפא, ניסוי קליני ובטא. אתם מצטרפים לשלב השלישי:

אם הגעתם דרך רישום בהדסה אתם משתתפים בניסוי הקליני.
אם הגעתם ישירות דרך חברת LittleOne.Care אתם משתתפים בתוכנית הבטא.

חשוב לציין שאין כל הבדל בין המוצרים, שירות ואפליקציה בין שתי התוכניות.

ההשתתפות בתוכנית הניסוי הקליני היא לטובת איסוף נתונים ושיפור ביצועים של האלגוריתמים והאינטליגנציה המלאכותית שאנו מפתחים.

הערכה שברשותכם כוללת

מכשיר קטן לאיסוף נתונים
טבעת אחיזה לחיבור הפילי לחולצה + טבעת לגיבוי
תחנת עגינה
כבל חיבור בין תחנת העגינה למטען.
אנו לא מספקים מטען וכל מטען של טלפון נייד יעשה את העבודה

הוראות התקנה וחיבור משתמשים

התקנת האפליקציה

אנא הקישו כאן כדי להכנס לאפליקציה.

שמירת האפליקציה במסך הבית

הקישו על שלוש הנקודות המופיעות בפינה הימנית / שמאלית העליונה של מסך הטלפון שלכם.
בתפריט שנפתח חפשו Add to Home screen או בעברית "הוספה לדף הבית"
כעת, גיררו את האייקון למקום נוח שיאפשר לכם כניסה מהירה לאפליקציה בכל עת שתחפצו בכך.

הסבר (לא חייבים לקרוא אבל זה מעניין)

האפליקציה שלנו אינה קיימת (עדיין) בחנות האפליקציות וכעת היא "Web App"כלומר, היא מתנהגת כמו אתר אינטרנט לכל דבר ועניין. כמו כן, יתכן ולעיתים לא ניתן יהיה לגשת לאפליקציה ממכשירי אייפון - אלא רק באמצעות מכשירי אנדואיד.

הסיבה?במהלך הניסוי הקליני האפליקציה תעבור שינויים רבים תוך כדי שימוש. חלק מהשינויים יהיו מוחשיים וחלקם לא

חלק מהשינויים יהיו בעקבות הערות שלכם וחלקם לא. קצב השינויים יהיה מהיר ולכן, כדי לעמוד בקצב אנחנו עובדים עם Web App.

מי נרשם ראשון לאפליקציה - הורה מוביל
רק הורה אחד נרשם בהתחלה לאפליקציה. בכל משפחה ההורים הראשונים שנרשמו לאפליקציה מסומנים אצלנו כ"הורים מובילים" :) והם מקבלים אחריות נוספת והיא לנהל את כל שאר המשתמשים שיתחברו בהמשך לאפליקציה.

הוספת משתמשים נוספים לאפליקציה

הכנסו לתפריט המבורגר בפינה הימנית / שמאלית עליונה.

הקישו על הוסף משתמש.

ובהתאם להוראות האפליקציה תפיק לינק ייעודי.

בכל לינק ניתן להשתמש פעם אחת בלבד.

במקרה והלינק נשלח למשתמש, והוא פתח אותו אך לא סיים את תהליך, הלינק יסגר ותדרשו לשלוח לו לינק חדש.

הסבר (לא חייבים לקרוא אבל זה מעניין)

באופן טבעי, ההורים רוצים להיות שותפים למידע המתקבל באפליקציה.

יחד עם זאת, חשוב לנו להביא לתשומת ליבכם שביכולתכם לשתף את המידע שהאפליקציה מפיקה עם כל אדם רלוונטי.

זה יכול להיות המטפלת או סבתא או אפילו יועצים ומומחים חיצוניים (בהמשך).

הסרת משתמשים מהאפליקציה

הסרת משתמשים יכולה להתבצע רק באמצעות פנייה של "מבוגר מוביל" - מי שהתקין את האפליקציה ראשון ובכתב לחברה

נא לספק מספר טלפון של ההורה + שם תינוק.

הסרת אפליקציה

הסרת האפליקציה היא פשוטה ומתבצעת באמצעות לחיצה ארוכה על האייקון במסך הטלפון שלכם והמשך פעולה בהתאם להנחיות.

הסרת נתונים

אנו מחייבים לפרטיות שלכם ופועלים ברוח המדיניות והכוונות של התקנים המחמירים של GDPR לשמירה על פרטיות. לכן, בכל מקרה שתרצו למחוק כל מידע (מעבר לניתוק האפליקציה) צרו קשר איתנו ואנו נמחק את המידע תוך יום עבודה אחד כולל כל ההיסטוריה שנצברה (אם נצברה).

הצורה והגודל של המכשיר

יש הנחיות מוגדרות לגודל וצורה של כל מוצר או צעצוע שנמצא בקרבת או בשימוש של תינוקות מתחת לגיל שלוש. הגודל של המכשיר חייב להיות גדול יותר מההגדרות מינימליות בתחום המוצרים לתינוקות כך שגם אם התינוק יכניס את המוצר לפה הוא לא יוכל לעבור את בית הבליעה.המכשיר שקיבלתם כמו מכשירים נוספים שתקבלו בהמשך, עומד בדרישות אלה.
לפירוט על תקן חלקים מסוכנים לבליעה הקישו כאן.

שידור וקרינה. לא.
ההגדרות של המכשיר אינו מאפשרות לו לשדר כל עוד הוא לא נמצא בתוך תחנת העגינה. הדרך היחידה "להוציא" את המידע מהמכשיר היא באמצעות חיבור פיזי לתחנת העגינה שלו. בזמן שהמכשיר נמצא בתחנת העגינה והיא מחוברת למקור מתח והחיבור לרשת האינטרנט תקין - אז ורק אז, הנתונים "יוצאים" מהמכשיר תוך כדי שימוש ברשת ה wi-fi שבביתכם.

עמידות למים
המכשיר עדיין אינו עמיד למים ועדיין לא עבר בדיקות תקינה נהוגות בתחום. בהמשך ובהתאם להתקדמות המיזם. המכשיר העתידי מתוכנן לעמידות מים מלאה, כדי להתאים לסביבת התינוק וכדי שאפשר יהיה לנקות אותו בקלות.
עד לפיתוח מכשיר שיהיה עמיד למים, בכל מקרה שבו המכשיר נרטב, יש להפסיק שימוש במכשיר ולדווח לנו על כך על מנת שנחליף את המכשיר שברשותכם.

תקינה ובדיקות

המכשיר שברשותכם קיבל אישור לשימוש במסגרת הניסוי הקליני ממכון התקנים בישראל. יחד עם זאת, הבדיקות אינן כוללות את הבדיקות הנוספות הנדרשות ממוצר מסחרי שנועד למכירה בשוק הפתוח או שמותאם לייצור המוני. המוצר שברשותכם אינו מוצר מסחרי ואין למכור או להעביר אותו לכל משתמש אחר ללא אישור ואתם מתבקשים להקפיד ולהחזיר אותו , עם סיום הניסוי הקליני ו/או תוכנית הבטא, לנציגים שמסרו לכם אותו בתחילת הניסוי. הבדיקות שהמוצר עבר לטובת הניסוי הקליני אינן רלוונטיות לתוכנית הבטא (על אף שמדובר באותו מכשיר ואותה טכנולוגיה בדיוק)

לקריאה מורחבת:

איסוף ועיבוד נתונים

איסוף נתונים - תנועה
בכל רגע שימוש במכשיר הוא אוסף את נתוני התנועה הכוללים את התאוצה בכיוונים שונים. התוצר הסופי הוא טבלה ארוכה ומפורטת של מספרים.
אנחנו מפתחים אלגורתמים ואינטליגנציה מלאכותית שלומדים לנתח את המספרים האלה כדי להבין את התנועה של התינוקות.
בזמן טעינת המכשיר, הוא מעלה את נתוני התנועה לשרת של LittleOne.Care. הנתונים המגיעים לשרת עוברים עיבוד וניתוח ונשלחים כמידע מעובד חזרה לאפליקציה שברשותכם.

ניתוח המידע כולל ניסיון לזהות: מספר נשימות בדקה, ערות ושינה, פעילות, מנח שכיבה (על הבטן / על הגב) ישיבה ועוד.

בעזרת המידע שמגיע ממשתתפי תוכנית הניסוי הקליני, אנו נפתח בין היתר יכולות לזיהוי ופענוח אוטומטי של תבניות שונות וייחודיות של גילגול, זחילה, הליכה, החלפת חיתול ומנחים ייחודיים של האכלה והנקה.
המטרה שלנו היא לשפר את הביצועים של האלגוריתמים שלנו לזיהוי המצבים והפעולות השונות של התינוק.
חשוב לדעת שאנו עורכים בדיקות שונות לטובת שיפור הביצועים כל הזמן ולכן, אנו לא מתחייבים לשלוח דוחות עם מידע מדוייק או עקבי.
בתקופת הניסוי הקליני, המכשיר ינתח גם את מספר הנשימות בדקה של התינוק בזמן שהוא במנוחה או ישן אבל הניסוי הקליני אינו כולל יכולות דיווח בזמן-אמת. אנו לא נדווח בזמן-אמת על אירועי חירום כגון נפילות, טילטול, פגיעה גופנית או אובדן נשימה.

איסוף נתונים - סאונד
אנו מלמדים את האלגוריתמים שלנו לזהות בכי, צחוק ומילמול של תינוקות. רמת הדיוק שלנו כל הזמן משתפרת. בהמשך, ננתח גם את סיבות הבכי השונות. לטובת ניתוח קולות התינוק, אנחנו אוספים רצועות הקלטה של סאונד באמצעות חיישן הקול שבמכשיר. בכל מקרה שהסאונד כולל קולות של התינוק אנו מקליטים רצועת קול בת 4 שניות.

רצועות הקול המוקלטות ישמשו אותנו אך ורק לצורך שיפור האלגוריתמים במוצר.
רצועות הקול יחד עם נתוני התנועה של התינוק מועלות בצורה מוצפנת ומאובטחת לשרת של LittleOne.Care
קבצי הסאונד מומרים לתמונות(!) והאינטליגנציה המלאכותית משפרת את ביצועי זיהוי הבכי וסיבת הבכי על ידי ניתוח קטעי תמונה של גל ואנרגית הקול.
בתוך רצועות הסאונד בנות ה - 4 שניות, מעבר לבכי, ישמעו קולות נוספים שמאפיינים את הבית או הסביבה כגון: נביחות של כלב או יללות של חתול (אם יש לכם) מוזיקה מהטלוויזיה , קולות של אנשים מדברים וכאשר אתם מחוץ לבית רעשים המאפיינים את המכונית אם אתם בנסיעה למשל.
המטרה שלנו היא לשפר את הביצועים שלנו כך, שאיכות זיהוי מילמול, צחוק , בכי וסיבת הבכי תתבצע בצורה הולכת ומשתפרת גם כאשר הקולות נשמעים יחד עם רעשי רקע.
עיבוד רצועות הקול וניתוח הבכי מתבצע לאחר העלאת הנתונים על ידי השרת של LittleOne.Care באופן אוטומטי וללא מעורבות אדם. רק במקרה (נדיר) שהשרת של LittleOne.Care יבקש "עזרה" למיון של הסאונד הנשמע, עובד של חברת LittleOne.Care יקשיב לרצועת קול אקראית של 4 שניות לכל יותר. בכל מקרה שכזה העובד של חברת LittleOne.Care לא יוכל לשייך בין רצועת הקול למי ממשתתפי התוכנית.

על מנת לכבד את הסובבים אתכם, חשוב לנו להביא לידיעתכם כי בכל במהלך ההשתתפות הבטא והניסוי הקליני יש לציין בפני כל מי שנמצא עם התינוק כי המכשיר מקליט מעת לעת רצועות סאונד של 4 שניות וייתכן שבחלק מהמקרים ההקלטה תכלול את רעשי הרקע שכוללים הקולות של מי שנמצא בקרבת התינוק.

הלמידה של אינטליגנציה מלאכותית היא תהליך מעניין שכל הזמן משפר את עצמו. ככל שיש יותר ויותר נתונים קצב הלמידה יותר ויותר מהיר והתוצאה יותר ויותר מדויקת.

מיקום המכשיר

אנו מבקשים שתקפידו על מיקום קבוע של המכשיר כמו גם הקפדה על היותו מאוזן. ככל שתצליחו להקפיד על כך, תהליך שיפור הביצועים שלנו ילך וישתפר.

תיוג אירועים

הזנת אירועים באמצעות האפליקציה
אנו פותחים בפניכם אפשרות לתייג אירועים משמעותיים מחיי התינוק באמצעות האפליקציה. כל מה שנדרש הוא להכנס לעמוד הבית של אפליקציה ולהקיש על האירוע הנבחר. לאחר שתעשו זאת, האירוע יופיע בעמוד היסטוריה יומית כחלק מיום האירועים של התינוק בתאריך ובשעה שהאירוע בוצע.

התפקיד של האירועים המתוייגים
יומן התינוק מציג באופן אוטומטי את זמני השינה (מנוחה) ופעילות של התינוק כמו גם את זמני הבכי, מילמולים וצחוק של התינוק.
תיוג האירועים נועד לאפשר לכם לתעד ולהוסיף, בכל נקודת זמן של היממה, אירוע רלוונטי לרצף האירועים שקרו במהלך היום. התיעוד יאפשר לכם לנתח בצורה טובה יותר את רצף האירועים והקשרים בניהם למשל: מה גרם לבכי? מה תרם לשינה העמוקה ומתי בדיוק שיחקתם על התינוק שלכם?
בנוסף, התיוג יעזור לנו לשפר את האלגוריתמים שלנו. לדוגמא, בכל מקרה בו נבחן את תנועות התינוק בסמוך לתיוג שביצעתם המעידעל האכלה, יאפשר לנו ללמד את האלגוריתמים שלנו על תנועות היניקה ובהמשך לזהות אירועים מסוג זה באופן עצמאי.

רשימת האירועים הניתנים לתיוג
בעמוד הבית של האפליציה תמצאו ארבעה כפתורים שיאפשרו לכם לתייג אירועים מסוגים שונים. סוג האירועים הניתנים לתיוג כל הזמן תתעדכן בהתאם למספר התיוגים שביצעתם, גיל התינוק והצרכים של האלגורתמים שלנו.

להלן לרשימה חלקית

החלפת חיתול
התחלת האכלה והנקה
סיום האכלה והנקה
התינוק על הידיים

בהמשך יהיו עוד בקשות תיוג כמו -

התינוק באוטו
התינוק בעגלה
דיאלוג תינוק הורה
סיפור לפני שינה ועוד...

כמות התיוגים וביצוע מדויק שלהם חשוב לנו וישפיע ישירות על איכות המידע שתקבלו חזרה. לכן, במקרים בוצע תיוג בטעות ניתן לבטלו מיד לאחר הקמתו על ידי לחיצה על כפתור ביטול או מתוך הדוחות שתקבלו

התפקיד של תחנת העגינה

לתחנת העגינה יש ארבעה תפקידים:

טעינת המכשיר: בכל פעם שתחברו את במכשיר לתחנת העגינה הוא ימלא מצברים מחדש.
פריקת נתונים מהמכשיר: תחנת עגינה מאפשרת למכשיר לשלוח את הנתונים דרך רשת ה wi-fi שלכם על מנת להעביר אותם לעיבוד בשרת של חברת LittleOne.Care
עדכון אלגורתמים במכשיר: באופן שוטף וכחלק מתהליך העברת הנתונים, האלגוריתם שבתוך המכשיר יתעדכן מעת לעת על מנת לשפר את הביצועים.

יחד עם זאת, בשום שלב לאורך הניסוי הקליני לא יבוצע שינוי פונקציונלי שהמכשיר מספק (דיווח חירומים למשל) ללא עידכון ואישור מראש שלכם.

טעינת המכשיר
המכשיר הסופי מתוכנן לפעול כשלושה ימים ללא צורך בטעינה חוזרת. יחד עם זאת, בשלב הבטא והניסוי הקליני המכשיר יפעל עד 16-24 שעות בין טעינה לטעינה.
זמן טעינת המכשיר מנוצל גם לטובת העלאת הנתונים לעיבוד לשרת של LittleOne.Care.
לכן, אנו ממליצים לכם לבחור שעה קבועה ביממה לביצוע הטעינה היומית (למשל בזמן מקלחת).

לאחר שהמכשיר השלים את הטעינה, והסוללה תהיה מלאה, האפליקציה שברשותכם תציג הודעה שתזכיר לכם להחזיר אותו לתינוק.

העלאת נתונים
כדי לבצע את העלאת הנתונים יש לוודא שהמכשיר נמצא בתחנת העגינה והיא מחוברת לרשת ה wi-fi שלכם.
במקרה שאין חיבור לרשת האינטרנט, לא תוכלו להעלות נתונים ולכן, גם לא תקבלו חזרה לאפליקציה דיווח על הפעילות היומית של התינוק.
בכל פעם שתהליך העלאת הנתונים יבוצע בהצלחה, תקבלו עדכון לאפליקציה שאומרת שהעברת הנתונים בוצעה בהצלחה.

כמספר דקות לאחר קבלת הודעה שהנתונים הועברו בהצלחה, ככל שהטלפונים שלכם זמינים ומחוברים לרשת האינטרנט, תקבלו עדכון יומי לאפליקציה שברשותכם. שוב, כל עוד לא קיבלת הודעה שהנתונים הועברו בהצלחה - לא תקבלו בחזרה לאפליקציה שבטלפון שלכם את העידכון למידע והאירועים בחיי התינוק.

מושגים צבעים ומשמעויות:

טעינה - פרק הזמן שנדרש למכשיר למלא את הסוללה

העלאת הנתונים לשרת - פרק הזמן שנדרש להעלות את הנתונים מהמכשיר לשרתים של LittleOne.Care.

מספר דקות לאחר העלאת הנתונים לשרת של LittleOne.Care תקבלו מידע מעובד ודוחות לאפליקציה. כל עוד לא הושלם התהליך - לא תקבלו כל מידע חדש על התינוק/ת שלכם לאפליקציה.

כאשר החיישן בתחנת העגינה:

הקישוריות מופעלת לטובת חיבור לטלפון כדי לקבל את פרטי רשת ה wi-fi.

תקלה בחיבור. נתק מכשיר מתחנת עגינה למשך 5 שניות נסה שוב.

תהליך טעינה ונתונים:

העלאת נתונים וטעינה בתהליך שעדיין לא הושלם.

טעינה הושלמה ונתונים עלו. מכשיר מוכן לשימוש.

מכשיר על התינוק:

נורית אינדיקציה (ייעודית) שנדלקת כשמקישים פעם אחת על המכשיר.

נורית אינדיקציה (ייעודית) מהבהבת כשהסוללה חלשה. טעינה נדרשת.

צלילים וזימזומים שהמכשיר משמיע

דיווחים על מקרה חירום. לא פעיל עדיין.

אפליקציה והמידע שתקבלו

אפליקציה של חברת LittleOne.Care
"מבוגר מוביל"

ההורה שהוריד ראשון את האפליקציה - הורדת האפליקציה לטלפון שלכם אינה מספקת כל עוד ולא השלמתם את השיוך בין הטלפון האישי שלכם לבין המכשיר שברשותכם.

כל הורה אחר

כל עוד לא קיבלתם לינק מההורה שהוגדר "מבוגר מוביל" לא תוכלו לשייך את האפליקתיה שברשותכם לידע של המכשיר שנמצא בביתכם.

דיווחי חירום

בכל תקופת הניסוי הקליני לא תקבלו דיווחי חירום גם אם חס ושלום הם התרחשו גם אם מעת לעת המכשיר ידווח על כך או אם האפלקציה תציג אירוע שכזה. חשוב לנו להבהיר לכם שעל אף שבעתיד המכשיר יסייע למנוע מראש תאונות ומצבי חירום בכל שלב הבטא או הניסוי הקליני אין לצפות זאת מאיתנו או מהמכשיר. אם וכאשר נפעיל את את דיווחי החירום, תקבלו על כך הודעה נפרדת הזקוקה לאישור מפורש שלכם וגם אז האחריות על חיי ובריאות התינוק היא שלכם בלבד.

מומחים בתחום התינוקות המופיעים באפליקציה

אנו ב LittleOne.Care מאמינים שיש חשיבות רבה לעבודה עם קהילת ההורים וגם עם קהילת המומחים.

בעולם התינוקות יש בעלי מקצוע רבים בתחומים מגוונים.

אנו מאמינים שבטווח הארוך, המידע שמופיע באפליקציה שלנו יכול להיות חיוני במיוחד לדיאלוג של ההורים עם בעלי מקצוע בשיחות ייעוץ למשל.

לכן, כבר עתה האפליקציה מציגה, לצד הנתונים והדוחות, בועיות שכוללות ציטוטים ואמירות של מומחים שונים בתחום הילדים, מומחי התפתחות, פסיכולוגים, פיזיוטרפיסטים ויועצים השתתפו בבניית התובנות שהאפליקציה מספקת. במרבית המקרים, הציטוטים כוללים גם הפניות למאמרים אקדמיים מפורטים בתחום.

חברת LittleOne.Care פועלת על מנת להקים קהילה של הורים ומומחים באמצעות האפליקציה והאתר. לגישתינו: יש מקום לכולם ואין בלעדיות לאף בעל מקצוע זה או אחר בעובדה איתנו. ההיפך, אנו נשמח אם תשלחו לנו בעלי מקצוע שאתם מאמינים בהם / עובדים איתם.
חברת LittleOne.Care מכירה בכך שיש מתודולוגיות טיפול ואיבחון שונות בתחומי המומחיות והטיפול בתינוקות והיא מאפשרת לכל מומחה לבטא את תפיסת העבודה שלו.
החברה אינה אחראית על התכנים שמפרסמים המומחים השונים.
באותה המידה, הציטוטים של המומחים השונים, לא הופך אותם לאחראים על סוג המידע, יחידות המדידה ואיכות המידע שתקבלו באפליקציה.
בכל מקרה שתבקשו, תוכלו ליצור קשר ישירות עם המומחים השונים. יצירת הקשר והתקשרות עם המומחים היא באחריותכם ועל-פי רצונכם בלבד ואין לראות בזאת כל המלצה מטעם חברה.

איכות המידע, שיפור ביצועים ונראות של האפליקציה
בתקופת הניסוי הקליני ולאחריה, האפליקציה תעבור שינויים רבים על מנת שנוכל לקבל את חוות דעתכם כל מגוון אפשרויות של עיצוב, צבע, מסכיםף, מבנה הדוחות ויחידות מדידה. עדכונים האפליקציה בטלפונים שלכם יבוצעו מעת לעת. בכל מקרה שהעדכון ישנה את תנאי השימוש, אתם תתבקשו לאשר את תנאי השימוש.

בתחתית של כל עמוד ועמוד באפלקציה תוכלו בכל רגע נתון לתת משוב והערות לכל עמוד בנפרד.

שימו לב!
כל עוד לא הסתיים שלב הפיתוח של האינטליגנציה המלאכותית ודרכי הצגת המידע באפליקציה, אתם עשויים לקבל מידע חלקי, לא עקבי או שגוי. בכל מקרה, אנו לא מאשרים לכם להשתמש במידע שתקבלו, להסיק מסקנות או לקבל החלטות על בסיסו.