
מדיניות שמירה על פרטיות
ניסוי קליני ו/או
תוכנית בטא אביב 2022
הורים יקרים,
ברוכים הבאים לחברת LittleOne.Care.
עשינו מאמץ לנסח את מדיניות שמירה על הפרטיות בדרך שתאפשר קריאה קולחת ומובנת לכל משתתף. קריאה נעימה.

רקע
חברת LittleOne.Care נמצאת בשלב פיתוח פלטפורמה הכוללת: מוצר, אפליקציה וטכנולוגיה. ההשתתפות בתוכנית הניסוי הקליני היא לטובת איסוף נתונים ושיפור ביצועים של האלגוריתמים והאינטליגנציה המלאכותית שאנו מפתחים.
השמות שהענקנו לשלבים השונים של הבדיקות הם: פיילוט, אלפא, ניסוי קליני ובטא. אתם מצטרפים לשלב השלישי - הניסוי קליני.
הערכה שברשותכם כוללת
-
מכשיר קטן שנקרא לו "פילי" לאיסוף נתונים הכולל בתוכו כרטיס אלקטרוני, וסוללה הנמצאים במארז פלסטיק.
-
טבעת אחיזה לחיבור הפילי לחולצה + טבעת נוספת
-
תחנת עגינה
-
כבל חיבור בין תחנת העגינה למטען.
אנו לא מספקים מטען וכל מטען של טלפון נייד יעשה את העבודה
מטרת מסמך זה
-
מסמך זה מסביר אילו נתונים אנו אוספים במסגרת הנסוי הקליני ו/או תוכנית הבטא
-
מדוע חשוב לנו לאסוף נתונים אלה
-
איזה שימוש אנו עושים בנתונים
-
איך אנו שומרים על הנתונים שברשותינו
-
ובעיקר, כיצד אנו שומרים על הפרטיות שלכם לאורך כל זמן ההתקשרות ולאחריה
איסוף ועיבוד נתונים


איסוף נתונים - תנועה
בכל רגע שימוש במכשיר הוא אוסף את נתוני התנועה הכוללים את התאוצה בכיוונים שונים. התוצר הסופי הוא טבלה ארוכה ומפורטת של מספרים.
אנחנו מפתחים אלגורתמים ואינטליגנציה מלאכותית שלומדים לנתח את המספרים האלה כדי להבין את התנועה של התינוקות.
בזמן טעינת המכשיר, הוא מעלה את נתוני התנועה לשרת של LittleOne.Care. הנתוניםהמגיעים לשרת עוברים עיבוד וניתוח ונשלחים כמידע מעובד חזרה לאפליקציה שברשותכם.
ניתוח המידע כולל ניסיון לזהות: מספר נשימות בדקה, ערות ושינה, פעילות, מנח שכיבה (על הבטן / על הגב) ישיבה ועוד.
בעזרת המידע שמגיע ממשתתפי תוכנית הניסוי הקליני, אנו נפתח בין היתר יכולות לזיהוי ופענוח אוטומטי של תבניות שונות וייחודיות של גילגול, זחילה, הליכה, החלפת חיתול ומנחים ייחודיים של האכלה והנקה.
המטרה שלנו היא לשפר את הביצועים של האלגוריתמים שלנו לזיהוי המצבים והפעולות השונות של התינוק.
חשוב לדעת שאנו עורכים בדיקות שונות לטובת שיפור הביצועים כל הזמן ולכן, אנו לא מתחייבים לשלוח דוחות עם מידע מדוייק או עקבי.
בתקופת הניסוי הקליני, המכשיר ינתח גם את מספר הנשימות בדקה של התינוק בזמן שהוא במנוחה או ישן אבל הניסוי הקליני אינו כולל יכולות דיווח בזמן-אמת. אנו לא נדווח בזמן-אמת על אירועי חירום כגון נפילות, טילטול, פגיעה גופנית או אובדן נשימה.
איסוף נתונים - סאונד
אנו מלמדים את האלגוריתמים שלנו לזהות בכי, צחוק ומילמול של תינוקות. רמת הדיוק שלנו כל הזמן משתפרת. בהמשך, נפעל ננתח את סיבות הבכי השונות. לטובת ניתוח קולות התינוק, אנחנו אוספים רצועות הקלטה של סאונד באמצעות חיישן הקול שבמכשיר. בכל מקרה שהסאונד כולל קולות של התינוק אנו מקליטים רצועת קול בת 4 שניות.
רצועות הקול המוקלטות ישמשו אותנו אך ורק לצורך שיפור האלגוריתמים במוצר.
רצועות הקול, מועלות בצורה מוצפנת ומאובטחת יחד עם נתוני התנועה של התינוק, לשרת של LittleOne.Care
קבצי הסאונד מומרים לתמונות והאינטליגנציה המלאכותית משפרת את ביצועי זיהוי הבכי וסיבת הבכי על ידי ניתוח קטעי תמונה של גל ואנרגית הקול.
בתוך רצועות הסאונד בנות ה - 4 שניות, מעבר לבכי, ישמעו קולות נוספים שמאפיינים את הבית או הסביבה כגון: נביחות של כלב או יללות של חתול (אם יש לכם) מוזיקה מהטלוויזיה , קולות של אנשים מדברים וכאשר אתם מחוץ לבית רעשים המאפיינים את המכונית אם אתם בנסיעה למשל.
המטרה שלנו היא לשפר את הביצועים שלנו כך, שאיכות זיהוי מילמול, צחוק , בכי וסיבת הבכי תתבצע בצורה הולכת ומשתפרת גם כאשר הקולות נשמעים יחד עם רעשי רקע.
עיבוד רצועות הקול וניתוח הבכי מתבצע לאחר העלאת הנתונים על ידי השרת של LittleOne.Care באופן אוטומטי וללא מעורבות אדם. רק במקרה (נדיר) שהשרת של LittleOne.Care יבקש "עזרה" למיון של הסאונד הנשמע, עובד של חברת LittleOne.Care יקשיב לרצועת קול אקראית של 4 שניות לכל יותר. בכל מקרה שכזה העובד של חברת LittleOne.Care לא יוכל לשייך בין רצועת הקול למי ממשתתפי התוכנית.
על מנת לכבד את הסובבים אתכם, חשוב לנו להביא לידיעתכם כי בכל במהלך ההשתתפות הניסוי הקליני יש לציין בפני כל מי שנמצא עם התינוק כי המכשיר מקליט מעת לעת רצועות סאונד של 4 שניות וייתכן שבחלק מהמקרים ההקלטה תכלול את רעשי הרקע שכוללים הקולות של מי שנמצא בקרבת התינוק.
הלמידה של אינטליגנציה מלאכותית היא תהליך מעניין שכל הזמן משפר את עצמו. ככל שיש יותר ויותר נתונים קצב הלמידה יותר ויותר מהיר והתוצאה יותר ויותר מדויקת.
מיקום המכשיר
אנו מבקשים שתקפידו על מיקום קבוע של המכשיר כמו גם הקפדה על היותו מאוזן. ככל שתצליחו להקפיד על כך, תהליך שיפור הביצועים שלנו ילך וישתפר.
תיוג אירועים

הזנת אירועים באמצעות האפליקציה
אנו פותחים בפניכם אפשרות לתייג אירועים משמעותיים מחיי התינוק באמצעות האפליקציה. כל מה שנדרש הוא להכנס לעמוד הבית של אפליקציה ולהקיש על האירוע הנבחר. לאחר שתעשו זאת, האירוע יופיע בעמוד היסטוריה יומית כחלק מיום האירועים של התינוק בתאריך ובשעה שהאירוע בוצע.
התפקיד של האירועים המתוייגים
יומן התינוק מציג באופן אוטומטי את זמני השינה (מנוחה) ופעילות של התינוק כמו גם את זמני הבכי, מילמולים וצחוק של התינוק.
תיוג האירועים נועד לאפשר לכם לתעד ולהוסיף, בכל נקודת זמן של היממה, אירוע רלוונטי לרצף האירועים שקרו במהלך היום. התיעוד יאפשר לכם לנתח בצורה טובה יותר את רצף האירועים והקשרים בניהם למשל: מה גרם לבכי? מה תרם לשינה העמוקה ומתי בדיוק שיחקתם על התינוק שלכם?
בנוסף, התיוג יעזור לנו לשפר את האלגוריתמים שלנו. לדוגמא, בכל מקרה בו נבחן את תנועות התינוק בסמוך לתיוג שביצעתם המעידעל האכלה, יאפשר לנו ללמד את האלגוריתמים שלנו על תנועות היניקה ובהמשך לזהות אירועים מסוג זה באופן עצמאי.
רשימת האירועים הניתנים לתיוג
בעמוד הבית של האפליציה תמצאו ארבעה כפתורים שיאפשרו לכם לתייג אירועים מסוגים שונים. סוג האירועים הניתנים לתיוג כל הזמן תתעדכן בהתאם למספר התיוגים שביצעתם, גיל התינוק והצרכים של האלגורתמים שלנו.
להלן לרשימה חלקית
-
החלפת חיתול
-
זמן מקלחת
-
אוכל והנקה
-
זמן פעילות
-
על הידיים / בעגלה / באוטו
-
משכיבים לישון
בהמשך גם -
-
קקי
-
פיפי
-
דיאלוג תינוק הורה
-
סיפור לפני שינה ועוד...
כמות התיוגים וביצוע מדויק שלהם חשוב לנו וישפיע ישירות על איכות המידע שתקבלו חזרה. לכן, במקרים בוצע תיוג בטעות ניתן לבטלו מיד לאחר הקמתו על ידי לחיצה על כפתור ביטול או מתוך הדוחות שתקבלו
מדוע אנו אוספים את הנתונים

סינכרון נתונים של תנועה וסאונד של תינוקות
לתינוקות, בתקופת חיים הראשונה, יש מספר מוגבל של אמצעים להביע את עצמם ולבטא את הרצונות שלהם. מחקרים מוכיחים כי הבנת צרכי התינוק כמו גם מתן מענה הולם ועיקבי מסייע רבות להתפתחות פיזית ורגשית תקינה של התינוק.
נתוני התנועה והסאונד שאנו אוספים יחד עם האינטליגנציה המלאכותית שפיתוחנו מאפשרים לנו ללמוד ולזהות אירועים רבים ומגוונים בחיי התינוק.
הופכים נתונים מידע
האירועים שאנו מזהים מגוון ורחב וככל שנעבד יותר נתונים האיכות והדיוק שלו רק ישתפרו. על סמך התנועה אנו מסוגלים לזהות למשל: אם התינוק שוכב על הבטן או מתגלגל. הנתוהים המתקבלים מהסאונד מלמדים אם הוא בוכה או צוחק או שהוא מאזין למוזיקה. השילוב של התנועה והסאונד מלמדים אותנו בין היתר על שגרת היום של התינוק, איכות הטיפול בתינוק, זמן שהייה מול מסכים דיגיטליים ואפילו מאפשרים לנו לנתח ולהכריז על סיבת הבכי של התינוק. בזירת החירומים, על סמך ההנתונים המצטברים, אנו מלמדים את ההאינליגנציה המלאכותית שלנו לזהות, מראש, מצבי חירום כך שנפעל למנוע אותם ולהתריע עליהם מראש.
למה זה חשוב?
כל משפחה רוצה להעניק לתינוק שלה את הטיפול המסור והאיכותי ביותר שהיא יכולה. לראשונה, אנו מפתחים כלי שיאפשר להורים להכיר את רצף האירועים השונים שהתרחשו בחיי התינוק 24/7. בכל מקום שהתינוק נמצא. לא פחות חשוב וככל שנצליח, האינטליגנציה המלאכותית שלנו גם תפיק התראות ואף תלמד לזהותמראש על אירועי חירום העשויים להתרחש.
אבל זו רק ההתחלה. איסוף הנתונים מתינוקות רבים יותר ויותר יאפשר לנו ללמוד לעומק היבטים שונים הקשורים לאבני דרך בהתפתחות התינוק הממוצע,היבטים ייחודיים הקשורים להתפתחות מוטורית או התפתחות שפתית. בנוסף, המידע שיצטבר יאפשר לנו לזהות קשרים מעניינים ובעיקר להשוות בין שביעות הרצון של התינוקות השונים למוצרים שאתם, ההורים קניתם להם. אם כבר מנסים להבין את הצרכים של התינוקות, אין סיבה שלא לנסות להבין אם הם גם מרוצים.
שמירה על הפרטיות שלכם


ראיונות עם ההורים
אנחנו לומדים המון מההורים. המטרה העיקרית שלנו היא להקשיב לכם ולהבין באופן ישיר (ובין השורות) מה ניתן לעשות על מנת לשפר את החיים של התינוק/ת שלכם ולא פחות חשוב מה ניתן לעשות על מנת לשפר את איכות החיים שלכם כמשפחה.
הרגישו חופשי לשלוח לנו רעיונות, מחשבות – זה ממש יכול לעזור.
אנחנו לא מבטיחים שנוכל לממש את הכל או להסכים עם הכל – אבל מבטיחים שנעשה מאמץ כנה להבין ולהקשיב.
במהלך התוכנית נבקש מכם לתת לנו משוב, לענות לשאלונים קצרים (אחת לחודש), לעיתים נבקש לשוחח איתכם טלפונית ונבקש מכם לשלוח לנו צילומים של מיקום המוצר.
-
אין לנו עניין להפריע אורחות חייכם
-
אנו נשמח לכל שיתוף פעולה מצדכם.
-
כל פעילות שכזאת מוגדרת מראש כך שלא תגזול זמן ותתואם מראש
השימוש במשובים שלכם ובתמונות (של מיקום המכשיר על בטן התינוק/ת) שתשלחו לנו, נועד אך ורק ללמידה שלנו ולהצגה בין כותלי החברה ולמשקיעים פוטנציאליים בחברה.
אחריות על שמירה על מידע
אנחנו עושים כל מאמץ סביר לשמור כל המידע האישי ברמה נאותה וגם מתחייבים למחוק את כל המידע של לקוח לאחר קבלת הוראה שכזו בכתב על פי הנחיות מחמירות של ה-GDPR.
מה זה GDPR
GDPR זה תקן מחמיר אירופאי. אנחנו מקפידים על שלושה עקרונות של PDPR כבר בשלבי הניסוי והבטא:
-
עיקרון ראשון: שקיפות מלאה ונכונות מלאה שלנו להסביר לכל משתתף:
-
איזה מידע אנחנו אוספים
-
למה אנחנו אוספים את המידע הזה
-
ומה השימוש שאנו עושים במידע
-
-
עיקרון שני: בכל מקרה שתשלחו לנו הודעה כתובה (אפילו וואצאפ) אנחנו נמחק, באופן מיידי את כל המידע שנאסף כולל היסטוריה. אתם לא תצטרכו לתת הסברים או נימוקים לבקשתכם. ביקשתם – ביצענו. נקודה.
-
עיקרון שלישי: אבטחת מידע - לעשות פעולות סבירות נדרשות כדי לשמור על המידע והפרטיות שלכם.
עיקרון ראשון: למה משמש המידע שאנו אוספים
-
הנחת העבודה שלנו היא פיתוח של מוצר שנועד לשוק הבינלאומי. המידע שנאסף כעת משמש כאינדקס ראשוני לרשימות התיוג של הרשת הלומדת שלנו. במילים פשוטות, התינוק/ת הישראלי מגדיר לרשת הלומדת שלנו את התנועות / קולות הבסיסיים מהם נצא לדרך בשוק העולמי.
-
לאחר שנפתח את האפליקציה, המידע יאפשר לנו להציג להורים מידע השוואתי על התינוק על ציר הזמן. לדוגמה: כמה התינוק היה פעיל היום בהשוואה לאתמול. או כל השבוע בהשוואה לשבוע שעבר. למה זה חשוב? גילינו שזה מעניין הורים לבחון את ההתפתחות על ציר הזמן, להשוות באיזו מסגרת הילד פעיל יותר ואיך הגרף נראה לפני / אחרי חיסון ועוד...
-
המידע ישמש גם כדי לתת להורים מידע השוואתי בין התינוק שלך ואחרים על ציר הזמן של התפתחות / פעילות / שינה / זיהום רעש / ואולי אפילו כישורי שפה בעתיד הרחוק (קלינאית תקשורת) של הילד
עיקרון שני: מחיקת מידע על-פי הוראתכם. פשטות ומיידיות.
מחיקת המידע תבוצע לאחר קבלת הודעת טקסט מכם.
המחיקה כוללת היסטוריית המידע ותלווה בהודעה שהפעולה הושלמה.
עיקרון שלישי: אבטחת מידע
המידע שאתם מעבירים אלינו נשלח באופן מוצפן וגם נשמר על שרתים מוצפנים שלנו.
בעסקים גדולים יש בעל תפקיד שאחראי על "אבטחת המידע". בשלב זה, אין בחברה שלנו בעל תפקיד שכזה אך מן הראוי לציין כי בחברה יש ארבעה מפתחים שעסקו, בין היתר, בסייבר בזמן שירותם הצבאי ומכאן שהם מודעים מכירים ופועלים בנושא בצורה מקצועית ואחראית.
למה אנחנו מתחייבים?
-
לשקיפות מלאה עם משתתפי התוכנית.
-
לפעול בתום לב והגינות.
-
לתת מוצר במתנה לאחר סיום פיתוח.
מה אנחנו משתדלים?
להפתיע לטובה
למה אנחנו לא מתחייבים?
-
אנו לא מתחייבים שנצליח. חשוב להבין שכל עוד המוצר לא יענה לדרישות קפדניות שלנו לא נצא לשוק עם מוצר סופי.
-
חשוב לנו לציין שייתכן והמידע שנפיק לא יהיה מדוייק או עקבי לאורך התוכנית בשל בדיקות, עדכונים ומבחנים שאנו עושים. לאורך כל תוכנית אלפא, ניסוי קליני או בטא, אנו לא מתחייבים על שליחת מידע או על איכות המידע שתקבלו.
יחד עם זאת, אנו מבטיחים שנעשה כל מאמץ לשפר את איכות ודיוק המידע שנפיק וגם את צורת ההנגשה וההצגה שלו עבורכם.
אילו סכנות אנו רואים במוצר ( מקרה קיצון)
כל עוד המוצר אינו עשוי מסיליקון גמיש או כל חומר גמיש אחר, אנו כל הזמן מנסים לבחון ולהעריך רמת סיכון של מקרה קיצון. החשש היחיד שיש לנו הוא במקרה שהפלסטיק של המכשיר ישבר. במרבית הבתים זה נשמע לא סביר אך יש מקרים שבהם זה עלול לקרות. לכן, אנו היינו שותפים לבדיקות של שבירות המוצר על ידי בודק חיצוני והבדיקות עברו בהצלחה. יחד עם זאת, אנחנו רוצים לוודא שאתם מודעים לזה ומבינים שבאחריותכם למנוע מצבים מסוג זה.
יחסים בין הצדדים
בין אם אתם הורים או מומחים בתחום, אנו מודים לכם על ההתנדבות שלכם לתוכנית הניסוי הקליני שלנו או תוכנית הבטא שלנו. יחד עם זאת חשוב להדגיש ולציין כי:
-
אין כל חובה מצידכם להשתתף בתוכנית וגם
-
אתם יכולים להפסיק השתתפות בכל רגע שתרצו.
-
בשום שלב לא מקיימת מערכת יחסים של "עובד / מעביד" בין הצדדים ואין כל תמורה כספית או הבטחה לתמורה כסית או כל טובת הנאה אחרת בגין השתתפות בתוכנית האלפא, ניסוי קליני או בטא.
במסגרת השיחות, דיאלוגים, סקרים שנערוך יחד עם כל אחד מכם בנפרד או במפגשים משותפים, ייתכן כי יעלו רעיונות רבים, אנו נשאל שאלות מגוונות ונשמח לקבל את חוות דעתכם. למען הסדר הטוב חשוב להבהיר, ומראש, שבכל הקשור לתחום העיסוק שלנו, אין לכם זכויות יוצרים על רעיונות גם כאלו שאתם שיתפתם אותנו בהם ואנו רשאים לעשות ככל העולה על דעתינו בתובנות ורעיונות שבחרתם לשתף אותנו בהם.
שינויים, תוספות ועדכונים בתנאי השימוש
אתם מצטרפים לתהליך פיתוח מעניין ומרתק. במסגרת התהליך זה אנו נשפר באופן רציף את הביצועים של האלגוריתמיקה שלנו כדי להשיג "את אותה תוצאה מבוקשת - אך בדרך יעילה ומדויקת". יחד עם זאת, בכל עת שנרצה להוסיף פונקציואנליות חדשה, אנו ניידע אתכם ונבקש את אישורכם לכך באמצעות האפליקציה שברשותכם. התוספות והשינויים למסמך זה יופיעו באופן נוח על מנת לאפשר לכם להבין בפשטות - מה השתנה ומה אתם מאשרים.
טעות לעולם חוזרת
כולם טועים. עצם טיבה של תוכניות ניסוי היא לבחון מוצרים וטכנולוגיות וגם לטעות מעת לעת (אבל גם לשפר ולתקן). גם אנחנו עלולים לטעות. כמובן שנשתדל שלא. כלומר, נעשה כל מאמץ להימנע מטעויות שאפשר היה לזהות מראש ונשקיע מאמץ גדול עוד יותר להימנע מטעויות שכבר עשינו, אם עשינו. יחד עם זאת - טעות לעולם חוזרת.
אנחנו מודים לכם מכל הלב על ההשתתפות שלכם במיזם הזה.
אם יש משהו שהכי מעסיק אותנו זה רק דבר אחד – לעשות הכל כדי להפתיע אתכם לטובה.
לשאלות או הבהרות נוספות אל תהססו ליצור איתנו קשר ישיר
בברכה צוות LitteOne.Care